septiembre 26, 2022

La falta de mujeres en los ensayos de dosis de fármacos conduce a mujeres sobremedicadas

Un nuevo estudio vincula los prejuicios sexuales en los ensayos de dosis de medicamentos con la sobremedicación de las mujeres.

Las mujeres tienen más probabilidades que los hombres de sufrir efectos secundarios adversos de los medicamentos porque las dosis de los medicamentos se han basado históricamente en ensayos clínicos realizados en hombres, sugiere una nueva investigación de UC Berkeley y la Universidad de Chicago.

dosis de farmacos

Dosis de farmacos no toman en cuenta las diferencias biologicas entre el hombre y la mujer

Los investigadores analizaron datos de varios miles de artículos de revistas médicas y encontraron evidencia clara de una brecha de género en la dosis de medicamento para 86 medicamentos diferentes aprobados por la Administración Federal de Drogas (FDA), incluidos antidepresivos, medicamentos y analgésicos cardiovasculares y anticonvulsivos, entre otros.

“Cuando se trata de prescribir medicamentos, un enfoque único para todos, basado en ensayos clínicos dominados por hombres, no está funcionando, y las mujeres son las que se están quedando con el extremo más corto del palo”, dijo el autor principal del estudio, Irving Zucker, un profesor emérito de psicología y biología integrativa en UC Berkeley.

Los hallazgos, publicados en la revista Biology of Sex Differences, confirman la persistencia de una brecha de género en la dosis de fármaco derivada de un desconocimiento histórico de las diferencias biológicas fundamentales entre los cuerpos masculino y femenino, dijo Zucker.

Las mujeres en los estudios analizados por Zucker y el psicólogo de la Universidad de Chicago Brian Prendergast recibieron la misma dosis de fármaco que los hombres, pero tenían concentraciones más altas del fármaco en la sangre y se tardó más en eliminar el fármaco de sus cuerpos.

Y, en más del 90% de los casos, las mujeres experimentaron peores efectos secundarios, como náuseas, dolor de cabeza, depresión, déficits cognitivos, convulsiones, alucinaciones, agitación y anomalías cardíacas. En general, se encontró que experimentaban reacciones adversas a los medicamentos con casi el doble de frecuencia que los hombres.

Mujeres sobremedicadas: exclusión histórica de mujeres

Durante décadas, las mujeres fueron excluidas de los ensayos clínicos de medicamentos, esto debido en parte a preocupaciones infundadas de que las fluctuaciones de las hormonas femeninas dificultan el estudio de las mujeres, dijo Zucker.

Además, hasta principios de la década de 1990, las mujeres en edad fértil se mantuvieron fuera de los estudios de ensayos de medicamentos debido a preocupaciones médicas y de responsabilidad por exponer a las mujeres embarazadas a las drogas y el riesgo de dañar sus fetos, como fue el caso en las décadas de 1950 y 1960 con la talidomida que causó defectos de nacimiento en las extremidades en miles de niños en todo el mundo.

“El descuido de las hembras está muy extendido, incluso en estudios con células y animales donde los sujetos han sido predominantemente varones”, dijo Zucker.

Un ejemplo, el Zolpidem

Zolpidem, el popular medicamento para dormir comercializado como Ambien, permanece más tiempo en la sangre de las mujeres que de los hombres, lo que provoca somnolencia a la mañana siguiente, deterioro cognitivo sustancial y un aumento de los accidentes de tráfico, dijo Zucker. Por estas razones, la FDA en 2013 redujo a la mitad la dosis recomendada prescrita a las mujeres.

Al reconocer el sesgo masculino generalizado en los estudios tanto en humanos como en animales, los Institutos Nacionales de Salud ordenaron en 2016 que los solicitantes de subvenciones debían reclutar participantes masculinos y femeninos en sus protocolos.

Si bien la inclusión de mujeres en los ensayos de medicamentos ha aumentado en los últimos años, muchos de estos estudios más nuevos aún no analizan los datos sobre las diferencias de sexo, dijo Zucker.

En el futuro, Zucker y Prendergast abogan por una conciencia más amplia, en la investigación médica, la profesión médica y la industria farmacéutica, sobre el sexo biológico y las diferencias de género que ponen a las mujeres en desventaja cuando toman medicamentos recetados. Recomiendan reducciones de dosis para las mujeres para una amplia gama de medicamentos.

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